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成都遠(yuǎn)望企業(yè)管理咨詢有限公司

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成都遠(yuǎn)望企業(yè)管理咨詢有限公司
張敏    
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一文了解ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證材料、流程、費(fèi)用
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最后更新: 2024-05-27 11:36
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ISO9001質(zhì)量管理體系怎么辦理?多少費(fèi)用?周期多久?辦理流程?最快多久出證?今天的這篇文章看完你就全明白了 



01

什么是質(zhì)量管理體系認(rèn)證? 

質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針、目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

 

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展的合格評(píng)定,經(jīng)評(píng)定滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理涉及組織環(huán)境、相關(guān)方需求和期望、人員管理、資源管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程、績(jī)效評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等。

 

02

適用范圍及企業(yè)類型

什么是需要進(jìn)行質(zhì)量管控的,無疑是產(chǎn)品。這個(gè)范圍一下就打開了,電子產(chǎn)品、藥物、醫(yī)療產(chǎn)品、汽車零部件等等,不管是民用商用還是軍用,都需要進(jìn)行質(zhì)量管理,所以我們可以看到該標(biāo)準(zhǔn)可適用汽車行業(yè)、電子行業(yè)、半導(dǎo)體行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、軍工行業(yè)等。但如果細(xì)分到每個(gè)行業(yè),其實(shí)都有更具體的體系,如軍工行業(yè)有GJB 9001A,醫(yī)藥行業(yè)有ISO 13485,環(huán)保行業(yè)有ISO 14001& ISO45001標(biāo)準(zhǔn)。 

可以說,ISO9001應(yīng)用非常廣泛,幾乎適用于各行各業(yè)。無論什么行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證,其適用范圍面很廣,適合任何的行業(yè),亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。 

03

通過ISO9001對(duì)企業(yè)有什么意義

○強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額;

○獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”,消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘;

○節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用;           

○在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地;              ○有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流;              ○強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng);                    

○提高企業(yè)形象;                   

○招投標(biāo)加分。

 

04

申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些材料

首先需要注意的是,營(yíng)業(yè)執(zhí)照要成立滿三個(gè)月以上才能申請(qǐng)認(rèn)證。

1、需要準(zhǔn)備相對(duì)應(yīng)的認(rèn)證申請(qǐng)書

2、質(zhì)量管理體系手冊(cè)和程序文件,以及企業(yè)簡(jiǎn)介,包括企業(yè)的基本信息,經(jīng)營(yíng)范圍,認(rèn)證范圍,實(shí)際人數(shù)(根據(jù)企業(yè)提供的信息雙方確認(rèn)下認(rèn)證范圍能否寫到證書上),涉及到生產(chǎn)的 (要看生產(chǎn)是否需要資質(zhì)或許可也包括環(huán)評(píng))最終雙方敲定認(rèn)證范圍。

3、組織架構(gòu)圖,產(chǎn)品工藝流程圖和企業(yè)的職能分配表等一些基礎(chǔ)資料。(這些都是后續(xù)審核老師需要查看的一些資料)

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還有一些企業(yè)的基礎(chǔ)資料也是需要準(zhǔn)備的

5、其他資料

租賃合同,銷售合同,人員的花名冊(cè),采購(gòu)合同。書面文件寫好以后約定審核時(shí)間。 

05

認(rèn)證流程及費(fèi)用

ISO體系認(rèn)證是一個(gè)涉及多個(gè)階段的流程,費(fèi)用因組織規(guī)模和認(rèn)證范圍的不同而有所差異。下面是一般的ISO體系認(rèn)證流程和費(fèi)用概覽:

1. 階段一:準(zhǔn)備階段
- 了解ISO標(biāo)準(zhǔn)要求,確定認(rèn)證的范圍和目標(biāo)。
- 進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估,識(shí)別現(xiàn)有體系與ISO標(biāo)準(zhǔn)要求的差距。
- 建立質(zhì)量管理體系,進(jìn)行內(nèi)部改進(jìn)。
2. 階段二:申請(qǐng)認(rèn)證
- 選擇認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并申請(qǐng)認(rèn)證。
- 提供組織信息和相關(guān)文檔。
- 商討認(rèn)證審核計(jì)劃和費(fèi)用。
3. 階段三:認(rèn)證審核
- 外部審核團(tuán)隊(duì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,評(píng)估體系的有效性和合規(guī)性。
- 審核包括文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核和跟蹤審核。
- 發(fā)現(xiàn)問題和不足,提出改進(jìn)建議。
4. 階段四:獲得認(rèn)證證書
- 根據(jù)審核結(jié)果,評(píng)估委員會(huì)決定是否授予認(rèn)證證書。
- 如通過審核,獲得ISO體系認(rèn)證證書。一般1-1.5個(gè)月,可加急。
- 認(rèn)證有效期一般為三年,需要進(jìn)行兩次年審,每年需要進(jìn)行監(jiān)督審核。




費(fèi)用方面,ISO體系認(rèn)證的具體費(fèi)用根據(jù)多個(gè)因素確定,包括但不限于以下內(nèi)容:
- 組織規(guī)模和類型:大型組織可能比中小型組織的認(rèn)證費(fèi)用更高。企業(yè)人數(shù)越多,費(fèi)用越高
- 認(rèn)證范圍和復(fù)雜程度:認(rèn)證的范圍越廣、涉及的流程和部門越多,費(fèi)用可能越高。
- 認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇:不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能有不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
一般而言,ISO認(rèn)證費(fèi)用包括以下幾個(gè)方面:
- 認(rèn)證機(jī)構(gòu)費(fèi)用:包括審核人員薪酬、差旅費(fèi)和住宿費(fèi)等。
- 文件準(zhǔn)備和審核費(fèi)用:包括培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量手冊(cè)和程序編制的成本。
- 內(nèi)部改進(jìn)和外部支持費(fèi)用:包括員工培訓(xùn)、外部咨詢和支持的費(fèi)用。
- 認(rèn)證維持費(fèi)用:包括每年的監(jiān)督審核費(fèi)用和認(rèn)證證書更新費(fèi)用。





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